一、伦理申请 1. 伦理办公室接待时间：每周三，联系人：王哲，电话：18711044750。伦理申请资料以及上会材料填好后发送至邮箱：nhfegcpll@163.com 2. 伦理评审费：4400（含税）元/次，加急会议审...

1.接收前准备 1）项目申办方提前联系机构药品管理员确定试验用药品保存的具体地点和设备，无特殊情况，试验用药品由GCP中心药房统一管理。 2）准备好药品管理资料文件夹，相关表格可选择使用本中心或...

1.合同拟定 合同可以采用申办方/CRO模板，也可以采用医院模板（医院模板审核更快，联系机构秘书获取医院模板及主要检查项目报价）。 合同内容应该包括（但不限于）：临床试验各方职责、质量管理方法、SU...

1.意向沟通 与机构办电话联系（0734-8899736）或向机构邮箱（nhfegcp@126.com）发送立项申请基本信息，包括国家药品监督管理局临床试验批件/通知书、申办方/CRO信息、试验产品信息、方案摘要及意向科室和主要...