1.合同拟定
合同可以采用申办方/CRO模板，也可以采用医院模板（医院模板审核更快，联系机构秘书获取医院模板及主要检查项目报价）。
合同内容应该包括（但不限于）：临床试验各方职责、质量管理方法、SUSAR报告、保密责任、文章发表与知识产权、保险、受试者损害赔偿、研究经费预算与支付方式、人遗办审批管理、争议解决方式等内容。
2.合同审核
立项成功后，申办方或委托的CRO将电子版合同（主合同和CRC合同）发送至机构邮箱(nhfegcp@126.com)审核，并同步递交主要研究者审核。
机构审查通过后进入医院相关管理部门审查。
机构审核一般在5个工作日内通过邮件给予意见回复，医院审核一般在10个工作日内给予回复。
3.合同签署
伦理审查并合同审核通过后，申办方或委托的CRO将电子版定稿合同（主合同和CRC合同）发送至机构邮箱，再次审核无误后，进入合同签署流程。
纸质合同完成申办方签字盖章和PI签字后交至机构办，递交法人或授权的机构主任签署。纸质版合同完成机构签署时间一般在10个工作日左右。