为推动医院药物临床试验的发展,帮助我院参与药物临床试验研究人员和管理人员更好地了解新形势下GCP的要求和国家有关GCP政策变化,促进药物临床试验质量和管理水平的提高及临床研究水平的提升,经过前期酝酿与筹备,由中南大学临床药理国家培训中心&药品临床研究培训中心主办、南华大学附属第二医院承办的“第61届全国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)暨临床研究培训班”于2022年9月23-25日在我院隆重举行。
中国工程院院士周宏灏教授、南华大学附属第二医院党委书记李国庆教授、南华大学附属第二医院副院长唐小卿教授、中南大学湘雅三医院临床试验研究中心主任阳国平教授等专家领导出席了开班仪式。
唐小卿副院长对我院GCP机构的发展与现状及承办本次培训的目的、要求做了说明,并指出我院GCP发展整体水平同国内、省内高水平发展医院尚有差距,GCP机构与专业建设也将是医院未来几年的一项重点工作。
李国庆书记强调我院作为衡阳医学院最早的教学医院,必须不断创新科研思维和提升科研能力。开展药物临床试验工作是医院科研工作的重要组成部分,可以规范医院伦理建设,有助于提高我院临床研究水平,也是推动医院高质量发展的前进动力,还可以培养医务人员科学、严谨、规范的医疗作风,有利于人才建设和学科发展,有利于增强"以病人为中心"的服务理念,展现医院团队精神。
周宏灏院士介绍了中南大学临床药理国家培训中心悠久的历史和取得的成就,并诚挚希望第61届GCP暨临床研究培训班能为医院临床试验的规范化建设及临床研究能力提升贡献力量。
此次培训班学员覆盖40多个科室,400多人参加,其中医生300余名、护士及医技人员100余名。周宏灏院士倾力分享了遗传药理学—药物基因组学—个体化(精准)医学四十年,并对我院科研发展进行了初步的“把脉问诊”,同时表示愿意敞开实验室与我院合作。其他培训专家有:中南大学湘雅医院临床药理研究所欧阳冬生教授、解放军第三0七医院原药物临床试验机构副主任刘泽源教授、中南大学湘雅三医院临床药理中心主任阳国平教授、汕头大学医学院第一附属医院机构副主任刘亚利教授、国家药监局核查中心核查专家宁靖老师、中南大学生命科学学院党委副书记许林勇教授、中南大学湘雅医院伦理委员会办公室主任刘星教授、中南大学湘雅医院I期临床研究室副主任周淦教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所药物分析中心副主任谭志荣教授、中南大学湘雅医院临床药理研究所陈尧教授。他们分别从GCP到转化医学、如何提升研究者在药物临床试验中的技能、临床药理学在药物研发中的应用、创新药临床方案设计、新形势下的新药注册临床试验核查、临床试验中数据管理与统计分析策略探析、临床医学研究中的伦理问题、药物临床试验项目风险控制、药物临床试验的质量体系建设等方面进行了精彩的培训。
培训期间,大家听课认真,与授课专家积极互动,现场学习氛围浓厚。培训结束后,所有学员都认真参加了考试。
此次培训班的成功举办,将壮大我院GCP和临床研究的专业队伍,拓宽临床试验/研究人员的视野,提升相关人员对临床试验管理规范、质量控制体系及临床研究能力等的认知,对于深刻领悟新版《药物临床试验质量管理规范》的新要求,系统学习临床试验技术知识,规范、科学开展临床试验等都具有着积极意义,并有助于推动我院药物临床试验和临床研究的质量和管理水平。